人民网香港2月4日电（严小晶）香港特区政府卫生署联合香港科技园公司3日在香港科学园举办“药械监管研讨会”。本次研讨会以“药械监管的未来”为主题，汇聚监管机构、学术界、临床专家及业界代表逾700人，探讨医药器械监管最新发展和方向，推动跨界合作，提升香港在药械监管领域的国际影响力，助力香港建设国际生物医学创新枢纽。
“药械监管研讨会”在香港科学园举办。主办方供图
《行政长官2025年施政报告》提及，香港将于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并分阶段推行“第一层审批”新药注册机制。该机制将依据本地临床数据进行独立审评，不再依赖海外监管机构批准，以加快新药上市进程，同时维持严谨透明的监管标准，巩固香港作为全球生命健康中心的地位。
香港特区政府卫生署署长林文健在致辞中表示，建立“第一层审批”机制可加快创新药械的开发，实现“好药港用、好械港用”。他就分阶段实施“第一层审批”介绍，元鼎证券配资平台卫生署首阶段将涵盖含有已注册化学元素的产品延伸应用，例如新适应症、新剂量、新用法用量、新剂型等的注册申请。
林文健指出，卫生署持续关注创新医疗器械的技术发展，并适时发布相关指引，例如针对AI医疗器械的技术参考文件，协助业界符合监管要求。他强调，促进产业、学术及研究界别协作至关重要，此次研讨会正是为加强各方沟通、共同夯实香港作为国际医疗创新枢纽的基础而举办，并助力国家医药创新迈向全球前列。
香港科技园公司行政总裁黄秉修指出，此次研讨会体现特区政府、业界与学界共同推动香港生物医学创新发展的决心。科技园将继续与卫生署紧密合作，缩短“科研发现—临床转化”路径，推动研发成果转化为惠及民生的解决方案。
“药械监管研讨会”在香港科学园举办。主办方供图
研讨会设有专题分享及科技展示环节，聚焦药物与医疗器械领域的创新成果。与会者围绕监管制度与国际标准衔接、临床试验加速、真实世界证据应用等议题展开交流国内正规最大的配资平台，并探讨香港发挥“超级联系人”作用、促进内地与国际市场跨境合作的机遇。
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